Los primeros resultados deberían estar disponibles a principios de diciembre. La farmacéutica estadounidense Pfizer promete para octubre los resultados de su vacuna
París, Francia. -La farmacéutica francesa Sanofi y la británica GSK anunciaron este jueves el lanzamiento de un ensayo clínico de la vacuna contra el coronavirus que han desarrollado y que será probada en 440 adultos sanos en una decena de centros de estudios de los Estados Unidos.
El ensayo clínico, en fase I/II, se realizará de manera aleatoria, controlado por placebo, con el objetivo de evaluar los perfiles de seguridad, la tolerancia y la respuesta inmunológica del candidato a la vacuna.
Un total de 440 adultos sanos serán incluidos en este experimento realizado en once centros de estudio en Estados Unidos, cuyo Departamento de Sanidad ha financiado la vacuna.
Su fabricación se ha realizado a partir de una contra a la gripe de Sanofi y de la tecnología de producción de vacunas adyuvantes para uso pandémico de GSK, un recurso que puede reducir la cantidad de proteínas necesarias por dosis y multiplicar la producción.
El vicepresidente ejecutivo de Sanofi, Thomas Triomphe dijo que los primeros resultados de la vacuna deberían estar disponibles a principios de diciembre, lo que permitirá lanzar entonces un ensayo clínico en fase III “fundamental” para finales de año.
En tanto, la farmacéutica estadounidense Pfizer promete para octubre resultados de la última fase de pruebas de su vacuna. La empresa ya reclutó 23,000 de los 30,000 voluntarios que participan en los ensayos clínicos.
Producción en masa
Sanofi y GSK producirán 1,000 millones de dosis anuales para abastecer a Europa y Estados Unidos.
